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flower8359银虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】求助高手-如何进入美国FDA下载批准的药物（与纳米相关）
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想了解一下最新的（近5年）关于纳米药物的进展情况 不知道美国FDA上下载批准的药物，告诉我如何查找 或者如果大家知道有什么药物（只要是纳米相关的都可以），希望可以告诉我 谢谢大家了！！！ |
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美国纳米药物开发概况
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flower8359(金币+1):谢谢参与
flower8359(金币+4,VIP+0):非常感谢 6-25 08:52
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米药物具有颗粒小、比表面积大、表面反应活性高、活性中心多、催化效率高、吸附能力强等特性，在保证药效的前提下，减少药用量，减轻或消除毒副作用。纳米药物可以制成缓释剂型，改变药物在体内的半衰期，延长药物的作用时间；也可以制成导向药物，作为“生物导弹”达到靶向输药至特定器官的目的。因此，纳米药物是医药研究领域的新热点，美国、日本、德国等发达国家都斥巨资进行研究。 据美国的project on Emerging Nanotechnologies统计，已实现商业化纳米药物共有13个[1]，另有130个纳米药物和递送系统，125个采用了纳米技术的生物医学设备处于预临床、临床和商业化发展阶段，其中的70%是从去年开始的。2006年，共有77个与癌症有关的药物和56个药物递送系统向FDA提交了申请[2]，表明美国纳米药物开发进入新阶段。以下就已实现商业化的纳米药物介绍如下： 药物名称 生产商 特征 用途 FDA 批准日期或上市日 AbraxaneTM 美国制药伙伴公司 与白蛋白相结合紫杉醇Paclitaxel,颗粒粒径约130 nm 治疗晚期乳腺癌 2005.1获得 FDA批准 Doxil® 美国ALZA公司 阿霉素脂质体纳米颗粒,采用STEALTH.技术,具有精确的定向传递功能 治疗难治性卵巢癌和与AIDS有关的卡博西肉瘤 2005.2获得 FDA批准 EMEND® 美国默克公司 纳米晶体颗粒（粒径小于1000nm，表面吸附有GRAS，具有抗结块作用） 治疗化疗病人的恶心、呕吐 2003.3获得 FDA批准 RAPAMUNE® 美国惠氏 采用了纳米结晶技术，服用和贮存更方便 13岁以上人员肾移植的免疫抑制 2000.8获得 FDA批准 Estrasorb™ 美国诺瓦瓦克斯 使用了诺瓦瓦克斯公司的专利技术，微囊纳米颗粒药物传递系统 治疗更年期有关的中等至严重的热潮红 2003.10获得 FDA批准 TriCor® 美国Abbott Laboratories 纳米结晶技术，服用更方便 降低胆固醇药物 2004.12月上市 MEGACE®ES 美国Par制药公司 采用了纳米结晶技术 刺激食欲，用于治疗厌食，恶病质和AIDS患者的体重下降。 2004.6获得 FDA批准 Vitoss 美国Orthovita公司 多孔的3-D-β-TCP支架，粒径100nm。 用于骨缺损修复 从2004年2月至今，至少有五种含有Vitoss产品实现了商业化 Zirconium Oxide 美国Altair Nanotechnologies 公司 纳米颗粒的氧化锆 用于牙的修补 2003年的九月实现商品化 参考文献： [1] Commercialized medical Applications. http://nanotechproject.org/87 [2] Nanotech knocks on FDA doors. http://www.nanotechproject.org/92/nanotech-knocks-on-fda |
7楼2009-06-24 20:25:37