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asdf2008

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 做新药的药代动力学都要做哪些项目?费用多少?

中药新药6类,做药代动力学一般都需要做哪些项目?
若已知其中两个活性成分确定,全部做下来大概需要多少钱?请达人指教。
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zhoudegang

木虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回贴! 6-21 20:35
血药浓度,达峰时间,AUC, 等
2楼2009-06-21 08:09:48
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oYo

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 6-27 22:49
现在批新药这么难了阿,连6类复方中药也需要做药代动力学?感觉有效成分,有效部位的有必要作药代的,这类中药应该不需要吧。不过还是的咨询一下药审中心的意见吧。6类也需要做药代,太白色恐怖了吧!就是做中药又怎么能做到明白,连药效基础都弄不明白,药代动力学就更难了阿。做也只能随便选2个含量高的有效成分做做吧。
3楼2009-06-27 14:49:01
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wuqin34567


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
中药六类哪个说需要做药代动力学?还是咨询清楚为好。
4楼2009-06-27 20:44:17
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wuqin34567

以国家药审中心技术要求为准,现在做中药新药好难咯!不要轻易下手。
5楼2009-06-27 20:46:32
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asdf2008

铁杆木虫 (著名写手)

多谢大家,哪里有这方面的明确规定?
6楼2009-06-27 22:46:14
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