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做新药的药代动力学都要做哪些项目?费用多少?
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asdf2008
铁杆木虫
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[交流]
做新药的药代动力学都要做哪些项目?费用多少?
中药新药6类,做药代动力学一般都需要做哪些项目?
若已知其中两个活性成分确定,全部做下来大概需要多少钱?请达人指教。
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1楼
2009-06-19 17:24:55
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zhoudegang
木虫
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karl2100(金币
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):谢谢回贴!
6-21 20:35
血药浓度,达峰时间,AUC, 等
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2楼
2009-06-21 08:09:48
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oYo
木虫
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专业: 药物代谢与药物动力学
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币
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,VIP
+0
):多谢指教!
6-27 22:49
现在批新药这么难了阿,连6类复方中药也需要做药代动力学?感觉有效成分,有效部位的有必要作药代的,这类中药应该不需要吧。不过还是的咨询一下药审中心的意见吧。6类也需要做药代,太白色恐怖了吧!就是做中药又怎么能做到明白,连药效基础都弄不明白,药代动力学就更难了阿。做也只能随便选2个含量高的有效成分做做吧。
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3楼
2009-06-27 14:49:01
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wuqin34567
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
中药六类哪个说需要做药代动力学?还是咨询清楚为好。
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4楼
2009-06-27 20:44:17
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wuqin34567
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虫号: 545128
以国家药审中心技术要求为准,现在做中药新药好难咯!不要轻易下手。
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5楼
2009-06-27 20:46:32
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asdf2008
铁杆木虫
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多谢大家,哪里有这方面的明确规定?
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6楼
2009-06-27 22:46:14
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