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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】药品注册查询
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305810692

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】药品注册查询

只有在国家食品药品管理局注册备案的药品才能用于临床和市场销售吗？有写药品怎么市场上能看到，但在管理局网站上查不到信息呢？比如说国外过了专利保护期的药品，要想在国内生产原料或制剂的话都需要审批吗？:对这方面了解的很少啊
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1楼 2009-06-17 16:05:14
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whygiveup

金虫 (著名写手)
★ ★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励新虫参与讨论 6-17 18:16
305810692(金币+1,VIP+0): 8-3 18:13
好像在国外注册过的药品部需要在国内重新进行临床试验、报批等操作。。
只需要办生产经营许可证就可以了吧？
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坚持不懈，无怨无悔
2楼2009-06-17 16:09:49
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jlkid

新虫 (初入文坛)
★
305810692(金币+1,VIP+0): 8-3 18:13
我们正在申报中
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3楼2009-07-17 10:14:09
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alanpower

金虫 (小有名气)
★ ★
305810692(金币+2,VIP+0): 8-3 18:14
国外的药品，国内仿制一定要重新做临床，主要是因为人种的差异，药效就会产生差异。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2009-07-17 10:35:49
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