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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【原创】关于阿扑西林申报的问题
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guohuicpu

银虫 (小有名气)

[交流] 【原创】关于阿扑西林申报的问题 已有3人参与

目前阿扑西林申报的有三家已被药审中心评为“不批准”，不知怎么回事？大家知道的可以透露一下啊！

[ Last edited by guohuicpu on 2009-6-17 at 12:19 ]
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1楼 2009-06-17 12:14:49
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sangercck

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 12-14 14:51
国家局批件的理由有几个：杂质，多聚体的控制研究不充分，国内申报的标准比国外的低了；对病原没有采样研究等
赞一下(12人) 回复此楼
18楼2009-11-12 16:02:05
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火燊燊

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by guohuicpu at 2009-6-17 12:14:
目前阿扑西林申报的有三家已被药审中心评为“不批准”，不知怎么回事？大家知道的可以透露一下啊！

[ Last edited by guohuicpu on 2009-6-17 at 12:19 ]

ding
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南谟薄伽伐帝。鞞杀社。窭噜薛琉璃。钵喇婆。喝啰阇也。怛他揭多也。阿啰喝帝。三藐三勃陀耶。怛侄他。 唵。鞞杀逝。鞞杀逝。鞞杀社。三没揭帝莎诃。
2楼2009-07-25 22:45:06
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木子海

金虫 (正式写手)
★
guohuicpu(金币+1):谢谢参与
不知道，学习一下
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5楼2009-08-02 14:46:28
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xanda

木虫 (正式写手)
★
guohuicpu(金币+1):谢谢参与
不知道。

报临床直接不批，恐怕是“硬伤” 吧。
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6楼2009-08-02 15:23:28
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