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临床经理
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任职资格： 1、要求专业背景：临床医学、卫生统计学、药学等专业。 2、CRA工作经验，负责过两个及以上有源医疗器械临床试验项目，有软件产品临床试验经验优先。 3、有GCP证书优先，熟悉临床试验质量要求及相关法规。 4、具备较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力及组织能力。 5、有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。 岗位职能： 1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。 2、在临床试验启动阶段负责起草临床方案。 3、在临床试验进行中，制定访视计划，对临床质量进行控制，包括受试者入选情况及试验进展，根据各临床中心进度向主管领导提供调节病例依据等。 4、在临床试验总结阶段，回收。 5、对数据库进行审核，协同并监查数据录入。 6、GCP要求存档临床试验中所有文件，确保核查符合要求。 [ 来自版块群 北京 ] |
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