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DorisRita

铜虫 (正式写手)

[交流] 临床经理

具体工作地点:
北京
薪金:
15~25W
招聘岗位:
临床经理

任职资格:

1、要求专业背景:临床医学、卫生统计学、药学等专业。
2、CRA工作经验,负责过两个及以上有源医疗器械临床试验项目,有软件产品临床试验经验优先。
3、有GCP证书优先,熟悉临床试验质量要求及相关法规。
4、具备较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力及组织能力。
5、有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。

岗位职能:

1、负责公司医疗器械临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。
2、在临床试验启动阶段负责起草临床方案。
3、在临床试验进行中,制定访视计划,对临床质量进行控制,包括受试者入选情况及试验进展,根据各临床中心进度向主管领导提供调节病例依据等。
4、在临床试验总结阶段,回收。
5、对数据库进行审核,协同并监查数据录入。
6、GCP要求存档临床试验中所有文件,确保核查符合要求。

[ 来自版块群 北京 ]
专攻技术岗位的猎猎
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