| 查看: 611 | 回复: 6 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】关于有关物质，辅料影响的问题
|
|||
|
最近做的尼美舒利颗粒的有关物质 方法是网上查文献找的 做出的空白辅料有很多杂质，有关物质不太好计算了 尼美舒利保留时间是8min 辅料在9min还有出峰 色谱图今天忘记拷了 流动相是乙腈：磷酸二氢铵（1.15g---1000ml 调ph7.0）45：55 波长：230 还能有高人帮忙啊 怎么能把辅料峰去掉 怎么变方法啊 依据是什么 辅料大概是 蔗糖 甜菊素 聚维酮 羧甲纤维素钠 乙醇 预交化淀粉 |
回复此楼» 猜你喜欢
谈谈两天一夜的“延安行”
已经有6人回复
-
博士申请都是内定的吗？
已经有12人回复
-
氨基封端PDMS和HDI反应快速固化
已经有11人回复
-
之前让一硕士生水了7个发明专利，现在这7个获批发明专利的维护费可从哪儿支出哈？
已经有11人回复
-
论文投稿求助
已经有4人回复
-
Applied Surface Science 这个期刊。有哪位虫友投过的能把word模板发给我参考一下嘛
已经有3人回复
-
投稿精细化工
已经有6人回复
7楼2009-07-07 16:35:26
caobing4
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 8786.7
- 散金: 1142
- 红花: 7
- 帖子: 1279
- 在线: 252.1小时
- 虫号: 123235
- 注册: 2005-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2009-06-13 11:27:37
caobing4
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 8786.7
- 散金: 1142
- 红花: 7
- 帖子: 1279
- 在线: 252.1小时
- 虫号: 123235
- 注册: 2005-12-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
谢谢楼主的金币！ 其实HPLC法检查杂质并不一定准确，因为在选定的波长下，某些杂质并不一定有紫外吸收。所以还是要看有没有权威的方法，比如EP、BP、USP，我没有查过，你可以看看这些药典上有没有尼美舒利的制剂标准。 既然原料药是选择这个波长，那就不能随便根据参考文献建立，制剂的有关物质一般是应该根据原料药的有关物质来选择和定量的。如果有说不清楚的杂质，可能就需要解释杂质的来源，是辅料、试剂来源还是药物降解产物。会不会是原辅料相容性的问题？如果就是辅料本身的杂质，那还是换进口的辅料试试吧。 实在解释不清楚，最好还是选只会检出原料药中杂质的方法吧，可以把这个问题绕过去，但是很不科学，而且报批也可能会有麻烦。 [ Last edited by caobing4 on 2009-6-13 at 21:04 ] |
3楼2009-06-13 20:23:54
shitou0307
木虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2155.8
- 散金: 21
- 红花: 1
- 帖子: 969
- 在线: 81.2小时
- 虫号: 624333
- 注册: 2008-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2009-06-15 18:38:28