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新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 5.5
帖子: 30
在线: 18.4小时
虫号: 1017233
注册: 2010-05-12
专业: 天然药物化学

[求助] 中药新药申报资料（药学资料）及实验室设计规划求助。

需求1.中药新药申报资料的模板
需求2.中药新药的药学实验室设计图纸

具体内容：本人在做中药研发工作，需建立一套中药新药研发、申报的流程，重点是中药新药申报资料的模板，并以此作为新的中药药学实验室设计及工作开展的指导，按照CTD格式编写（领导建议）。现向各位虫友大佬求助，中药新药申报的CTD格式模板（以往中药新药没要求CTD）。具体的需求内容是希望获得一份中药新药申报资料的框架文档，主要是药学资料，包括基源、处方、工艺、质量等，要具体工作的内容，实验方法、表格等。您也可以提供一份完整的中药新药的申报资料给我，由于涉密您可以将资料中的药名、处方、数据等删除。本需求因为工作涉及中药新药的药学内容，而绝非打探商业机密。另外，还求一份中药新药的药学实验室设计图纸（场地、设备清单、SOP、人员建制），不包括药理毒理、临床，只做药学资料用。由于本人工作经验尚浅，压力巨大，求各位大佬帮帮我，我也将从您提供的学习资料里认真积累经验，争取做一名合格的研发人员。已经急哭了，

，全部家当双手奉上，再次跪谢