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[求助]
中药新药申报资料(药学资料)及实验室设计规划求助。
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需求1.中药新药申报资料的模板 需求2.中药新药的药学实验室设计图纸 具体内容:本人在做中药研发工作,需建立一套中药新药研发、申报的流程,重点是中药新药申报资料的模板,并以此作为新的中药药学实验室设计及工作开展的指导,按照CTD格式编写(领导建议)。现向各位虫友大佬求助,中药新药申报的CTD格式模板(以往中药新药没要求CTD)。具体的需求内容是希望获得一份中药新药申报资料的框架文档,主要是药学资料,包括基源、处方、工艺、质量等,要具体工作的内容,实验方法、表格等。您也可以提供一份完整的中药新药的申报资料给我,由于涉密您可以将资料中的药名、处方、数据等删除。本需求因为工作涉及中药新药的药学内容,而绝非打探商业机密。另外,还求一份中药新药的药学实验室设计图纸(场地、设备清单、SOP、人员建制),不包括药理毒理、临床,只做药学资料用。由于本人工作经验尚浅,压力巨大,求各位大佬帮帮我,我也将从您提供的学习资料里认真积累经验,争取做一名合格的研发人员。已经急哭了, ,全部家当双手奉上,再次跪谢 |
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