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五九六九

铜虫 (小有名气)

[交流] 生物统计师Biostatistician 招聘

具体工作地点:
苏州工业园区
薪金:
税前月薪10~16K
学历和研究方向:
统计学、生物统计等
招聘岗位:
Biostatistician
公司名称:
苏州益新泰格医药科技有限公司
公司网址:
www.epstigermed.com
联系方式:
eric@risfond.com

专注在临床数据服务的CRO公司,招聘Biostatistician岗位,工作地点在苏州园区生物纳米园这边,有兴趣的朋友欢迎交流联系

其他:13薪,部分补贴.工作时间早九晚五,双休,按日本假期放假,中国假期也酌情放假,不放假的话3倍工资

工作描述:
在临床研究的设计、分析和报告中起带头作用。主导项目预算的制定,合理安排项目进度,撰写SAP和SAR,带领统计团队进行统计分析,为CSR撰写者提供统计方面的支持与帮助。
岗位职责:
1.撰写SAP,负责统计报告的设计。
  1.1为SAP中的数据分析部分提供统计技术。
  1.2与统计团队的其他人员就统计方法、研究设计、治疗领域的细节和数理分析进行探讨和协同工作。
  1.3制定合适的TFL Shells和统计分析设计书。
2.为临床研究进行统计分析,并能合理诠释统计分析结果。
  2.1对统计程序员开发的SAS程序进行质量检查,以保证使用的统计技术符合SAP的规定。
  2.2为统计分析评估假设模型。
  2.3与程序员、医学撰写担当者和临床工作者协同工作,协调数据汇总和分析活动。(包括汇总统计、表格、图形、分析输出和原始数据清单等)。
  2.4根据统计结果撰写SAR以及CSR中的统计部分。
3.在临床研究的设计、分析和报告制作方面,为项目团队提供统计专业知识。
  3.1在项目团队中担任主要职能代表。
  3.2参与项目准备工作,评审临床研究方案。
  3.3为临床研究创建虚拟和最终随机化方案。
  3.4参与开发和评审CRFs、数据定义和关键变量列表。
  3.5确定项目资源和项目进度。
  3.6拜访客户,讨论统计问题。
4.针对临床试验的行业流程、统计方法,维护好公司的知识库。
  4.1根据药监***的政策,制定和维护SOPs。
  4.2对公司开发过的药物,进行技术归档和经验总结。
  4.3 对SAS过程和良好的编程实践进行维护。
  4.4通过自学、内部培训和课程,以及外部会议和课程,持续对新方法和新技术进行统计培训。
  4.5了解NMPA、PMDA、FDA、EMEA临床试验数据报告的指导方针和要求。
任职要求:
1.统计学或生物统计学硕士学位。
2.三年以上临床试验统计相关工作经验,具有多个临床统计领域的专业知识。
3.掌握CDISC相关知识,具有CDISC相关工作经验。
4.具有规划、实施和监控临床研究统计过程的能力。
5.良好的沟通能力及中英文表达能力。
6.有日语基础者优先考虑。

[ 来自版块群 江苏 ]
以前我是个搞技术的,现在做招聘了
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五九六九

铜虫 (小有名气)

岗位已关闭,有缘再见
以前我是个搞技术的,现在做招聘了
3楼2020-10-29 11:37:23
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