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五九六九

铜虫 (小有名气)

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专业: 生物大分子结构与功能

[交流] 生物统计师Biostatistician 招聘

具体工作地点:

苏州工业园区

薪金:

税前月薪10~16K

学历和研究方向:

统计学、生物统计等

招聘岗位:

Biostatistician

公司名称:

苏州益新泰格医药科技有限公司

公司网址:

www.epstigermed.com

联系方式:

eric@risfond.com

专注在临床数据服务的CRO公司，招聘Biostatistician岗位，工作地点在苏州园区生物纳米园这边，有兴趣的朋友欢迎交流联系

其他：13薪，部分补贴.工作时间早九晚五，双休，按日本假期放假，中国假期也酌情放假，不放假的话3倍工资

工作描述：
在临床研究的设计、分析和报告中起带头作用。主导项目预算的制定，合理安排项目进度，撰写SAP和SAR，带领统计团队进行统计分析，为CSR撰写者提供统计方面的支持与帮助。
岗位职责：
1.撰写SAP，负责统计报告的设计。
  1.1为SAP中的数据分析部分提供统计技术。
  1.2与统计团队的其他人员就统计方法、研究设计、治疗领域的细节和数理分析进行探讨和协同工作。
  1.3制定合适的TFL Shells和统计分析设计书。
2.为临床研究进行统计分析，并能合理诠释统计分析结果。
  2.1对统计程序员开发的SAS程序进行质量检查，以保证使用的统计技术符合SAP的规定。
  2.2为统计分析评估假设模型。
  2.3与程序员、医学撰写担当者和临床工作者协同工作，协调数据汇总和分析活动。（包括汇总统计、表格、图形、分析输出和原始数据清单等）。
  2.4根据统计结果撰写SAR以及CSR中的统计部分。
3.在临床研究的设计、分析和报告制作方面，为项目团队提供统计专业知识。
  3.1在项目团队中担任主要职能代表。
  3.2参与项目准备工作，评审临床研究方案。
  3.3为临床研究创建虚拟和最终随机化方案。
  3.4参与开发和评审CRFs、数据定义和关键变量列表。
  3.5确定项目资源和项目进度。
  3.6拜访客户，讨论统计问题。
4.针对临床试验的行业流程、统计方法，维护好公司的知识库。
  4.1根据药监***的政策，制定和维护SOPs。
  4.2对公司开发过的药物，进行技术归档和经验总结。
  4.3 对SAS过程和良好的编程实践进行维护。
  4.4通过自学、内部培训和课程，以及外部会议和课程，持续对新方法和新技术进行统计培训。
  4.5了解NMPA、PMDA、FDA、EMEA临床试验数据报告的指导方针和要求。
任职要求：
1.统计学或生物统计学硕士学位。
2.三年以上临床试验统计相关工作经验，具有多个临床统计领域的专业知识。
3.掌握CDISC相关知识，具有CDISC相关工作经验。
4.具有规划、实施和监控临床研究统计过程的能力。
5.良好的沟通能力及中英文表达能力。
6.有日语基础者优先考虑。

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