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flying042实习版主
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求助：VB2的溶解问题
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| VB2的溶解问题，剂型是口服液，不能用强碱性的物质，5g/L，有的资料上说可以溶于氯化钠溶液，但是不知道氯化钠的浓度应为多大， 我试了饱和的氯化钠溶液，是能溶解，但是溶解的很少，满足不了处方量的要求。 |
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anonymous8973
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flying042(金币+2,VIP+0): 6-10 22:42
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【处方】 维生素 B2 （主 药） 2.575g 烟酰胺 （助溶剂） 77.25g 乌拉坦 （局麻剂） 38.625g 苯甲醇 （抑菌剂） 7.5ml 注射用水 加至 1000ml 【制备】 将维生素 B2先用少量注射用水调匀待用，再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中，加入活性炭0.1g，搅拌均匀后放置15min，粗滤脱碳，加注射用水至约900ml ，水浴上加热至80~90℃，慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2，保温20~30 min，完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇，用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0，调整体积至1000 ml，然后在10℃以下放置8h，过滤至澄明、灌封，100℃流通蒸气灭菌15 min即可。 【处方及制备工艺分析】 （1）维生素B2在水中溶解度小，0.5%的浓度已为过饱和溶液，所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂。此外还可用水杨酸钠、苯甲酸钠、硼酸等作为助溶剂。如10%的PEG600以及10%的甘露糖醇能增加其溶解度。 （2）维生素B2水溶液对光极不稳定，在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素。所以在制造本品时，应严格避光操作，产品也需避光保存。酰脲和水杨酸钠能防止维生素B2的水解和光解作用。 ------------------------------------------------------------------ 呵呵，板凳 |
3楼2009-06-10 10:07:26
2楼2009-06-09 23:16:47
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