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flying042

至尊木虫 (职业作家)

[交流] 求助:VB2的溶解问题

VB2的溶解问题,剂型是口服液,不能用强碱性的物质,5g/L,有的资料上说可以溶于氯化钠溶液,但是不知道氯化钠的浓度应为多大, 我试了饱和的氯化钠溶液,是能溶解,但是溶解的很少,满足不了处方量的要求。
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mspharm

金虫 (正式写手)

可以通过加增溶剂以及将原料微粉化等各种制剂学手段来实现。
2楼2009-06-09 23:16:47
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anonymous8973

木虫 (正式写手)

★ ★
flying042(金币+2,VIP+0): 6-10 22:42
【处方】   维生素 B2 (主    药)                        2.575g

烟酰胺       (助溶剂)                        77.25g

乌拉坦       (局麻剂)                        38.625g

苯甲醇       (抑菌剂)                        7.5ml

注射用水          加至                           1000ml

【制备】 将维生素 B2先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加注射用水至约900ml ,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2,保温20~30 min,完全溶解后冷却至室温。加入苯甲醇,用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000 ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸气灭菌15 min即可。

【处方及制备工艺分析】

(1)维生素B2在水中溶解度小,0.5%的浓度已为过饱和溶液,所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂。此外还可用水杨酸钠、苯甲酸钠、硼酸等作为助溶剂。如10%的PEG600以及10%的甘露糖醇能增加其溶解度。

(2)维生素B2水溶液对光极不稳定,在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素。所以在制造本品时,应严格避光操作,产品也需避光保存。酰脲和水杨酸钠能防止维生素B2的水解和光解作用。

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呵呵,板凳
3楼2009-06-10 10:07:26
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打探情报

金虫 (正式写手)

都用水溶性VB2了,好像是维生素B2-6-磷酸酯钠,记不清了,也稳定
打探情报
4楼2009-06-10 16:49:55
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