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滕春福

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于方法学验证重复性 已有4人参与

在《化学药物质量控制分析方法验证》中关于重复性:1、重复性
重复性系指在同样的操作条件下,在较短时间间隔内,由同一分析人 员测定所得结果的精密度。重复性测定可在规定范围内,至少用 9 次测定结果进行评价,如制备3 个不同浓度的试样,各测定 3 次,或 100%的浓度水平,用至少测定 6 次 的结果进行评价。



重复性中“制备3 个不同浓度的试样,各测定 3 次”和我们平时做回收率不是一样吗?为什么我们平时都是用“100%的浓度水平,用至少测定 6 次 的结果进行评价”而不是直接用回收率的数据算重复性?这样可以吗?如果可以怎么计算呢?如果不可以,什么原因呢?
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LDM0296

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
重复性和回收率没有关系,曲线高中低三个浓度各6次,
5楼2019-12-29 20:57:20
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S8032

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
3 level QCs, QC low, QC med, and QC high; triplicate each level to calculate  accuracy and precision
2楼2019-10-22 09:21:08
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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
重复性和回收率,不是一个概念!回收率要“加样”,重复性在这里只是“稀释”样品,仔细体会下吧!

发自小木虫Android客户端
3楼2019-11-30 00:18:52
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94yujiesun

新虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
回收率表示的准确度,一般常用的加样回收率,重复性只是重复制备6份样品测定结果,两个完全不是一个概念

发自小木虫IOS客户端
4楼2019-12-24 18:43:04
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