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关于方法学验证重复性 已有4人参与
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在《化学药物质量控制分析方法验证》中关于重复性：1、重复性 重复性系指在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由同一分析人 员测定所得结果的精密度。重复性测定可在规定范围内，至少用 9 次测定结果进行评价，如制备3 个不同浓度的试样，各测定 3 次，或 100％的浓度水平，用至少测定 6 次 的结果进行评价。 重复性中“制备3 个不同浓度的试样，各测定 3 次”和我们平时做回收率不是一样吗？为什么我们平时都是用“100％的浓度水平，用至少测定 6 次 的结果进行评价”而不是直接用回收率的数据算重复性？这样可以吗？如果可以怎么计算呢？如果不可以，什么原因呢？ |
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