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笑语

木虫 (小有名气)

[交流] 怎样确定方法是否有效 已有5人参与

新的方法经过验证后,怎么和药典方法比较此方法是否适用?两者之间要做比对实验,是怎么做的呀?
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fly5fish

木虫 (正式写手)

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 6-4 01:21
看看精密度,回收率,方法学考察合格即可
2楼2009-06-03 23:15:27
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笑语

木虫 (小有名气)

已经验证过的方法,做样时的结果和药典所测结果做一个结果比对实验,不知道怎么做?
也就是说,如果药典方法所测结果99.0%,用已经验证的方法测得的结果是98.8%,怎么说明这个结果是对的?
3楼2009-06-04 13:16:31
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polycao

金虫 (小有名气)


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方法好不好,一个看准确度,一个看精密度;评价准确度用回收率,精密度用RSD评价。当然前提是方法专属性好。
4楼2009-06-12 16:35:51
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雨后

铜虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
两种方法测得结果不同可能是这两种方法能够检测的东西不一致,所以建质量标准的时候要求不同方法相互佐证
5楼2009-06-12 21:41:11
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笑语

木虫 (小有名气)

O(∩_∩)O谢谢
6楼2010-05-18 15:23:33
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求学小子

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1):3Q 2010-05-28 22:11:25
首先是提取率的验证吧,看一下有效成分的提取率是否高于药典法,然后就是方法学的考察了,包括:精密度、稳定性、加样回收率、重复性等验证了!比较一下,是否好于药典!
7楼2010-05-24 22:43:14
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kkbyb

木虫 (著名写手)


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做统计学检验啊,T检验看看是否存在显著性差别
8楼2010-05-27 21:28:01
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lovefred

银虫 (正式写手)

除了以上各位说的。。要符合之外外。。还可从分析时间。。样品处理难易等方面说明。。
9楼2010-05-27 21:36:31
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主


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楼上各位说的都很好
补充说下:如果你的方法想要做到标准里面,那可不是简单得像上面那样做就行的。它需要不同实验室、不同实验人员、不同仪器等平行验证才行
我是超级天后:天天努力,不落人后!
10楼2010-06-02 14:43:22
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