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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】关于原料药再注册的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于原料药再注册的问题

我公司一个进口原料药，进口后不外销，直接由国内的生产企业制成制剂销售，那么销售情况如何统计呢？是不是统计制剂的销售情况呢?
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1楼 2009-06-03 14:56:29
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)
另外还想请教的是：原料药是否不需要提交临床使用情况和不良反应的总结，谢谢大虾
还有生产情况总结？因为是国外的厂家生产，但是并不全部销往中国，那么是不是依然需要统计生产情况呢 ？统计销往中国的数吗？那不是和进口的数量一样

[ Last edited by luckysky0218 on 2009-6-4 at 10:12 ]
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4楼2009-06-03 16:28:08
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
没明白？

是中间商，不生产，仅采购销售的那种？
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
2楼2009-06-03 16:21:52
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)
就是购买原料后，自行生产成制剂，然后销售制剂，购买的原料不外卖，现在需要再注册该原料，不知道如何写销售情况总结
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3楼2009-06-03 16:27:22
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