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itysunshine

银虫 (小有名气)

[求助] 原料药有关物质检测方法 已有2人参与

USP中,原料药有关物质采用RRF法计算特定杂质,对照是0.1%主成分对照品对照,请问其他单一杂质含量如何计算,药典中未写明。面积归一化法,还是不带响应因子的主成分对照法? @学术巨星
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xhw520lzz

金虫 (正式写手)

不带响应因子的主成分对照法
4楼2019-08-30 10:50:42
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徐若菡

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果是其他未知杂质一般都是采用主成分对照法进行计算,现在很少采用面积归一法作为正式的检测计算方法
2楼2019-08-29 09:54:01
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JOAN19850425

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
看下表述,药典不会这么模糊,应该会写不得过对照主峰面积的多少多少
3楼2019-08-30 08:13:59
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