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小维尼Winne

银虫 (正式写手)

[求助] 药物溶出试验的疑问

我们在做一个原研药(颗粒剂)和自研药(颗粒剂)的溶出试验对比,我们一开始是把原研药直接倒进去900ml水介质中的,后来又改了试验方式:先将原研药颗粒分散到50ml的水中,然后再倒进850ml的水介质中进行搅拌测试溶出曲线。我们发现原研药这两种测试方式的药物溶出速率很不一样,先用50ml水分散的那种测试方式溶出速率快了很多。所以,我有一个疑问,虫友们在测试颗粒剂的药物溶出速率的时候是怎么测的?这种情况下,我应该以哪种测试方式的结果为准?
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lyh655lpp

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★
小维尼Winne(kk1424代发): 金币+5 2019-08-30 09:31:47
先分散50的水的时候,已经开始溶出了,所以偏快。颗粒剂一般都是溶于水后服用,所以前者的说服力强。个人偏向前者的方法

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2楼2019-08-20 08:56:32
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小维尼Winne

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lyh655lpp at 2019-08-20 08:56:32
先分散50的水的时候,已经开始溶出了,所以偏快。颗粒剂一般都是溶于水后服用,所以前者的说服力强。个人偏向前者的方法

如果原研药颗粒剂在30min内就能溶解完毕,这种这么快就能溶解完的原研药,请问自研药有必要与原研药做溶出曲线对比吗?
3楼2019-08-21 21:16:40
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排球咚咚咚

新虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★
小维尼Winne(kk1424代发): 金币+5 2019-08-30 09:31:56
我也更偏向前者。溶出度实验属于药剂学方面的,个人觉得是需要有溶出度曲线对比的,

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4楼2019-08-21 23:42:49
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