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药物溶出试验的疑问
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| 我们在做一个原研药(颗粒剂)和自研药(颗粒剂)的溶出试验对比,我们一开始是把原研药直接倒进去900ml水介质中的,后来又改了试验方式:先将原研药颗粒分散到50ml的水中,然后再倒进850ml的水介质中进行搅拌测试溶出曲线。我们发现原研药这两种测试方式的药物溶出速率很不一样,先用50ml水分散的那种测试方式溶出速率快了很多。所以,我有一个疑问,虫友们在测试颗粒剂的药物溶出速率的时候是怎么测的?这种情况下,我应该以哪种测试方式的结果为准? |
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