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[求助] 17年新规后,药用辅料是否还需要药品生产许可证和GMP认证? 已有1人参与

17年新规后,药用辅料不再审批,改为登记后,是否还需要药品生产许可证和GMP认证?
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

还是看你的定位。
如果你要做注射级辅料,你不是GMP车间,你的微生物限度  内毒素能达标吗?
为了明天而努力
2楼2019-07-24 13:46:16
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