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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 17年新规后，药用辅料是否还需要药品生产许可证和GMP认证？
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[求助] 17年新规后，药用辅料是否还需要药品生产许可证和GMP认证？ 已有1人参与

17年新规后，药用辅料不再审批，改为登记后，是否还需要药品生产许可证和GMP认证？
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1楼 2019-07-12 19:52:26
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

还是看你的定位。
如果你要做注射级辅料，你不是GMP车间，你的微生物限度  内毒素能达标吗？
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
2楼2019-07-24 13:46:16
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