| 查看: 547 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
zf830619铁杆木虫 (小有名气)
|
[交流]
有没有做过溶出试验分析验证的？
|
||
| 求助：有没有做过溶出试验分析验证的兄弟姐妹们啊，帮帮忙，不知道该做什么，传统的HPLC验证中的专属性、准确度、精密度等怎么做啊，我现在只想到了方法耐用性的方法，其它的一概不知，希望曾经做过的帮忙，感激不尽！ |
回复此楼» 猜你喜欢
327求调剂
已经有4人回复
-
085600材料与化工调剂
已经有3人回复
-
309求调剂
已经有8人回复
-
一志愿南航 335分 | 0856 | GPA 4.07 | 有科研经历
已经有8人回复
-
求调剂
已经有5人回复
-
求化学调剂
已经有5人回复
-
085600，材料与化工321分求调剂
已经有10人回复
-
0703 化学 求调剂，一志愿山东大学 342 分
已经有5人回复
-
一志愿南开大学0710生物学359求调剂
已经有3人回复
-
085600，专业课化工原理，320分求调剂
已经有4人回复
zhoudegang
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1745.4
- 帖子: 273
- 在线: 73.5小时
- 虫号: 581008
- 注册: 2008-07-18
- 专业: 药物代谢与药物动力学
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供！ 6-16 22:54
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供！ 6-16 22:54
|
专属性专属性系指在其他成分（如杂质、降解物、辅料等）可能存在下，采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。通常，鉴别、杂质检查、含量测定方法中均应考察其专属性。如采用的方法不够专属，应采用多个方法予以补充 一、精密度 精密度(precision)系指用该法测定同一匀质样品的一组测量值彼此符合的程度。它们越接近就越精密。在药物分析中，常用标准差(S)或相对标准差(RSD)表示： 1.标准(偏)差(standard deviation，SD或S) 2.相对标准(偏)差(rdative standard deviation，RSD)，也称变异系数(coefficient of variation，CV)。 生物样品分析时，常用RSD表示精密度，并可细分为批内(或日内)精密度及批间(或日间)精密度。 批内精密度(within-run precision)：是同一次测定的精密度。通常采用高、中、低三种浓度的同一样品各7～10份，每种浓度的样品按所拟定的分析方法操作，一次开机后，一一测定。计算每种浓度样品的SD值及RSD值。批内精密度也可视为日内精密度(with-in-day precision)。 所得RSD应争取达到5%以内[17-181，但不能超过10%。 批间精密度(between-run precision)：是不同次测定的精密度。通常采用高、中、低三种浓度的同一样品，每种浓度配制7～10份，置冰箱冷冻。自配制样品之日开始，按所拟定的分析方法操作，每天取出一份测定，计算每种浓度样品的SD值及RSD值。批间精密度也可视为日间精密度(day to day precision)。 所得RSD应控制在15%以内。 二、准确度 准确度(Accuracy)是指测得结果与真实值接近的程度，表示分析方法测量的正确性。由于“其实值"无法准确知道，因此，通常采用回收率试验来裴示。生物药物分析中，常用标准添加法来计算回收率，即取已准确测定药物含量P(present)的真实样品(如人血浆样品等)，再加入药物标准品已知量A(added)，混合物作为测定液，其测定值为M(measured)。测定液要配制成高、中、低三种浓度，每个浓度测定3～5次，求出每种浓度的平均测定值M，且RSD应符合要求。由于预先要准确测定样品中原含有的药物量P，因此也应测定3～5次，求其平均值P，且RSD应符合要求。 按上式计算出的回收率，其结果越接近100%表明分析方法准确度越高。生物样品分析时，一般控制回收率范围应为85%～115%(样品药浓≥200μg/L>及80%～120%(样品药浓<200μg/L)。 制剂的含量测定时，采用在空白辅料中加入原料药对照品的方法作回收试验及计算RSD，还应作单独辅料的空白测定。每份均应自配制模拟制剂开始，要求至少测定高、中、低三个浓度，每个浓度测定三次，共提供9个数据进行评价。回收率的RSD一般应为2%以内。 |
7楼2009-06-16 08:43:30
薰衣草儿
荣誉版主 (知名作家)
♡花语の恋♡
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 5.203
- 金币: 30230.2
- 散金: 9
- 红花: 47
- 沙发: 2
- 帖子: 8445
- 在线: 191.5小时
- 虫号: 772829
- 注册: 2009-05-17
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
- 管辖: 生物材料
2楼2009-05-26 20:02:29
zf830619
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 8148.4
- 红花: 1
- 帖子: 253
- 在线: 289.8小时
- 虫号: 567487
- 注册: 2008-06-01
- 专业: 药物分析
3楼2009-05-26 21:55:16
pal2004
木虫 (正式写手)
- PhEPI: 1
- 应助: 54 (初中生)
- 金币: 3936.2
- 红花: 4
- 帖子: 808
- 在线: 179.7小时
- 虫号: 192849
- 注册: 2006-02-21
- 专业: 药物化学
4楼2009-05-27 14:23:23
