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[求助]
工艺路线打通已有3人参与
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| 在仿制药研发的过程中，工艺路线确定后，首先要打通工艺路线。请问打通工艺路线的标准是什么，只是得到API吗？还是要得到合格的API？因为没有API的有关杂质以及API的分析方法，所以无法证明API是否合格。请各位大神帮助解释一下。非常感谢 |
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