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阿莫西林z

新虫 (初入文坛)

[交流] 口服混悬液一致性评价的研发思路 已有2人参与

各位大神,请问有没有人了解口服混悬液的研发思路的呢,影响口服混悬液性能的各种指标(粒径,粘度,沉降体积比,溶出,稳定性)通常实验中用的都是单因素考察,那以上指标哪个影响最大,应该先考察哪一个呢,

第一次做混悬剂,感觉相比较固体制剂来说简单很多,但是还是理不清思路,求大神指教

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brownning

铜虫 (小有名气)


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粒径,粘度,沉降体积比,溶出,稳定性你,你把该要做的都说了,但是要达到原研一样的结果,这就是制剂的水平问题了

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4楼2019-05-14 17:00:46
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阿莫西林z

新虫 (初入文坛)

2楼2019-05-14 11:05:26
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fhl999

新虫 (小有名气)


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首先你要知道做混悬剂的目的,混悬剂一般是因为药物在水中溶解度不够而做成的高浓度制剂,要保证用量准确,必须要保证药物在溶剂中分散均匀,所以沉降体积比很重要,如果沉降体积比不理想,那再分散性必须考虑。从制剂角度讲,这两个很重要。
3楼2019-05-14 16:47:26
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brownning

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
说的这个东西,每一项分是起来都很不简单,比如说做粒径分析,一般都非常小,所以说要分析原研,maerwen不一定测的准

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5楼2019-05-14 17:03:21
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