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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 口服混悬液一致性评价的研发思路
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阿莫西林z

新虫 (初入文坛)

[交流] 口服混悬液一致性评价的研发思路 已有2人参与

各位大神，请问有没有人了解口服混悬液的研发思路的呢，影响口服混悬液性能的各种指标（粒径，粘度，沉降体积比，溶出，稳定性）通常实验中用的都是单因素考察，那以上指标哪个影响最大，应该先考察哪一个呢，

第一次做混悬剂，感觉相比较固体制剂来说简单很多，但是还是理不清思路，求大神指教

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1楼 2019-05-10 14:14:39
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阿莫西林z

新虫 (初入文坛)
不要沉

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2楼2019-05-14 11:05:26
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fhl999

新虫 (小有名气)
★
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首先你要知道做混悬剂的目的，混悬剂一般是因为药物在水中溶解度不够而做成的高浓度制剂，要保证用量准确，必须要保证药物在溶剂中分散均匀，所以沉降体积比很重要，如果沉降体积比不理想，那再分散性必须考虑。从制剂角度讲，这两个很重要。
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3楼2019-05-14 16:47:26
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brownning

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★
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粒径，粘度，沉降体积比，溶出，稳定性你，你把该要做的都说了，但是要达到原研一样的结果，这就是制剂的水平问题了

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4楼2019-05-14 17:00:46
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brownning

铜虫 (小有名气)
★
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说的这个东西，每一项分是起来都很不简单，比如说做粒径分析，一般都非常小，所以说要分析原研，maerwen不一定测的准

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5楼2019-05-14 17:03:21
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