24小时热门版块排行榜

返回列表

yz525525

金虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 878.4
散金: 50
红花: 2
帖子: 301
在线: 64.7小时
虫号: 2541514
注册: 2013-07-11
专业: 有机合成

[交流] 工艺开发阶段使用DOE，还是工艺优化阶段

各位大神，你们在工艺研究时做DOE了吗？有必要做吗？是工艺开发阶段直接用DOE筛选参数，还是等工艺研究到一定阶段后，以确定了工艺参数再优化的过程，使用DOE呢？

回复此楼

» 猜你喜欢

金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作已经有0人回复
江西科技师范大学07生物学和08生物与医药已经有28人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有185人回复
药理学、临床药学方向调剂已经有1人回复
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才已经有19人回复
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理已经有4人回复
【2026 硕士调剂】全国重点实验室药学化学生物学生物与医药已经有0人回复
药学化学生物学生物与医药河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室已经有0人回复
江西已经有13人回复
江西科技师范大学086生物与医药已经有15人回复
随访时间怎么确定已经有0人回复

1楼 2019-05-08 13:35:49

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangmiao1112

铁虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 8.1
红花: 1
帖子: 219
在线: 96.4小时
虫号: 1325191
注册: 2011-06-17
性别: GG
专业: 微生物资源与分类学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

工艺研发阶段使用试验设计开发工艺的好处在于不仅仅在于优化试验参数，更关键的是获得对工艺参数对产品质量及工艺性能的影响，这在你下阶段工艺放大过程中非常重要。具体如下（1）中试放大按照优化后的小试试验参数可以稳定的重现产品质量及工艺性能，这在你放大后就不需要做工艺特性研究了，下阶段就是在你设备设施验证完毕后，就可以进行工艺验证。（2）假如你中试按照优化后的小试参数无法达到预期的产品质量或工艺性能，需要调整工艺参数时，这时候前期安装试验设计（QBD内容一部分）获得的对工艺的深刻理解，可以很快帮助你找到问题所在及参数调整的方向，在确认好调整好的工艺及中试参数后，再进行小规模的工艺特性研究，以确定关键工艺参数的范围（设计空间），完成后就进入下阶段工艺验证。
工艺开发过程中，为了短时间、少的试验次数来完成工艺的设计，在参数因子的选择上更应该参考前期研究知识和相关项目工艺，并基于科学和风险评估的方式来确定是多多因素试验还是单因素试验。
可以看一下PDA关于工艺生命周期的工艺验证，里面讲到一些，ICHQ8/9/10都有参考价值。