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薰衣草儿

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[资源] 【讨论】支架类可降解生物材料之——药物缓释支架涂层材料

总结了一下，这个是我原创的，介绍比较浅显易懂些。

可以和zhangwj版主发的http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1088588&fpage=1互为补充参考。

什么是药物缓释支架呢?聪明的研究者发现，给金属裸支架穿上一层化疗药物的“外衣”，如紫杉醇、丝裂霉素等，可以降低再狭窄的发生，称之为药物缓释支架(DES)。美国食品与药品监督管理局(FDA)于2003年批准了DES应用于临床冠状动脉治疗之中，至今已应用非常广泛，欧美国家、新加坡、日本等，药物支架的使用率在30％以内，在我国一些大医院，药物支架的使用率达到60％～90％，个别医院甚至高达100％。

普通支架

药物支架缓释药物的方式主要有三种：

第一种是直接在支架上涂覆药物；

第二种是在可降解基质中放入抗增生药物，药物的释放主要通过药物浓度梯度的扩散或者支架材料本身的降解，这种支架称为药物缓释生物可降解支架，这种方式的研究难点在于生物可降解材料的降解速度和抗增生药物释放速度的控制；

第三种是药物缓释载体以化学键结合在支架的表面，药物通过与周围环境发生化学和生理作用来释放，这种支架称为药物涂层支架。

药物缓释支架
药物涂层支架的优点表现在以下几个方面：
(1)显著地降低了再狭窄率；
(2)用聚合物包覆药物时，膜具有弹性，在支架扩张时不易破损；
(3)涂层原料来源不受生物供给体、时间等因素限制；
(4)制备和植入的原理及过程相对简单，植入后副作用小等。

由于药物本身大多不能直接黏附于金属支架表面，多数药物支架需要使用缓释涂层。缓释涂层材料要求不仅要具有良好的血液相容性，同时要有恰当的药物缓释曲线，并具有一定的弹性，对此有机聚合物成为涂层选择的重点。聚合物的生物相容性是极其重要的，它不能引起炎性或毒性反应，否则会引起新生内膜细胞的繁殖。同时，它还要有一定的弹性与机械强度，必须能随支架一起打开并不引起脱落，在灭菌前后具有相同的理化性能，不引起急性与亚急性血栓。目前常用的聚合物有聚羟基乙酸(PEG)、聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚丁基甲基丙烯酸酯(PBMA)、聚乙基甲基丙烯酸酯(PEMA)、聚乙烯基乙烯乙酸酯(PEVA)、聚氨酯(Pu)、硅橡胶(SIL)、聚乙烯吡诺烷酮(PVP)、磷酸胆碱(PC)等。为了控制药物一次快速释放对血管壁产生毒性作用，在支架的外面覆以一层多聚酯膜，目的是控制药物的释放。

由于无机涂层具有良好的生物惰性性能，可以减少血小板激化和炎症反应，也可以用作药物涂层（如磷酸钙纳米孔生物陶瓷、羟基磷灰石等），如何克服无机药物涂层较脆/生物降解性差等缺点是研究方向。

为了控制药物一次快速释放对血管壁产生毒性作用，在支架的外面覆以一层多聚酯膜，目的是控制药物的释放，研究药物缓释载体的控释机理，寻找血液相容性更好的药物缓释载体，加强缓释载体与基体的结合强度是当前支架药物缓释载体研究所要解决的问题。

涂层支架
药物涂层支架的研究涉及药物学、生物学、材料学多学科交叉，对于材料学家而言，寻找具有良好性能的药物载体、增强缓释体和支架表面的结合力、设计合适药物缓释体将成为今后药物缓释支架的研究方向。

最新进展：

Abbott公司在3月13日的爱思唯尔期刊《柳叶刀》（The Lancet）上发布了世界上首例完全生物可吸收的药物洗脱支架（drug eluting stent）-ABSORB的临床测试数据，这种支架一般用于冠状动脉疾病的治疗。针对30位病人为期1年的测试结果显示，该支架不会引起支架血栓症以及临床靶血管重塑（target lesion revascularization），并且严重心脏不良事件（MACE）的发生率也很低，仅为3.3%。这些研究结果与2007年10月报导的为期6个月的系统测试结果相一致。Abboot关于ABSORB的临床测试是为了全面评估这种支架5年期的安全性能。

涂层可降解药物洗脱支架Nobori治疗冠心病疗效与TAXUS支架相当---NOBORI I期临床研究结果:
Nobori药物洗脱支架是由Terumo公司生产的基于S-stent支架平台，应用生物可降解多聚体涂层（PLA），装载Biolimus A9（雷帕霉素衍生物）的新型药物洗脱支架。术后9月造影随访表明，Nobori药物支架，支架内晚期管腔丢失显著低于TAXUS支架（图1）

波士顿科学公司推出药物释放支架 -- TAXUSTM,更先进更完美的技术有效解决血管再狭窄难题:

《自然—材料学》：利用新型支架修补受损心脏
美国科学家近日开发出了一种新型的心脏组织工程支架，在其上“种植”活心脏细胞能长成心脏组织，可用于治疗先天性心脏缺陷，及帮助恢复由心脏病发作造成的组织损伤。相关论文11月2日在线发表于《自然—材料学》（Nature Materials）。

手风琴状的蜂窝支架共焦显微图片，培育有大鼠心脏细胞（支架为蓝色，细胞为绿色，核为蓝色）。（图片来源：G.C. Engelmayr, Jr）

手风琴状蜂窝支架扫描电子显微图片。（图片来源：G.C. Engelmayr, Jr ）
优势：第一，它的机械性能与天然心脏组织的极为匹配，比如，与纵向相比，它在圆周拉伸时变得僵直。第二，研究人员发现，用新生大鼠心脏细胞在该支架上培育出的组织显示出了方向依赖性电生理学性质，与天然组织相似。第三，Freed说：“支架自身具有一种内在的能力，引导培育的心脏细胞的定向。”

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