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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】谁贴检验合格证
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维生素Y

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】谁贴检验合格证

我们公司现在给进料检验合格的物料的外包装贴检验合格证，但是纠正由QA贴还是由QC贴，两个部门发生争执。

QC说，QC只做检验，来料QA取样，报告单交QA后转交库房，所以由QA发放并粘贴
QA说，QA管流程的，控制标签使用，但QC对来料检验，检验后按包装数量填写合格证并粘贴。

好像都有点道理，请教大家由谁来贴是合理的呢。
这或许又涉及到QA的工作职能和内容问题，谢谢大家！！！
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1楼 2009-05-16 07:47:17
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xxinlang

金虫 (正式写手)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论 5-16 08:27
还是觉得QC说的有道理，他们只负责质量的控制，过程控制都是由QA来监督管理的，发放检验合格证应该是由QC出具物料检验报告单，然后由QA在现场发放合格证
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walkontheearthalone
2楼2009-05-16 07:55:53
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 5-16 22:59
这个问题就有意思了。这是个吃亏不讨好的事情~
GMP要求只要是质量部门进行控制就行，这就意味着这两个部门都行。

基于这个前提就要比较两个部门的软硬实力：
软实力-QA以及QC头哪个权力比较大，哪个说话管用
硬实力-来场拳王争霸赛，PK决胜负
总而言之，言而总之，比的就是这实力！

其实从实质来看，QC是做技术，QA做管理，QC更适合取样。
理论讲取样操作是要进行技术培训的，显然属技术活~
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-05-16 08:32:24
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！ 5-16 22:59
QA  QC 同属于质量部

楼主的问题有点意思

对于药品 QA 取样 QC 检验

对于包材取样贴合格证……一般是 QC 时间多于 QA

QC去呗



但是
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与其找错误的人相伴，不如选择单身。
4楼2009-05-16 10:21:48
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crazymilan

木虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励讨论。 5-17 11:47
这个看你的SOP文件怎么写的就怎么执行就是了
如果有了文件还是互相推诿，说明你的文件里职责不清，把职责明确就行了
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最爱米兰
5楼2009-05-16 22:18:27
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维生素Y

铜虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):那说明QA领导很强悍，鼓励讨论 5-19 08:18
引用回帖:
Originally posted by crazymilan at 2009-5-16 22:18:
这个看你的SOP文件怎么写的就怎么执行就是了
如果有了文件还是互相推诿，说明你的文件里职责不清，把职责明确就行了

现在是QC在做了，不过人家不服，在反抗，但是领导拿不出什么好的理由镇压，
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6楼2009-05-19 05:11:53
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维生素Y

铜虫 (小有名气)
★
yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论 5-19 08:21
其实从实质来看，QC是做技术，QA做管理，QC更适合取样。
理论讲取样操作是要进行技术培训的，显然属技术活~



我觉得有道理，我们这里都是QA在取样，这是历史传承下来的，不过这取样倒真还应该是QC做才对。QA嘛，只管流程，只管看文件和签字，QC嘛，技术工种，操作好手。

不过这么说来，那成品的合格报告也QC往箱子里装？

总而言之，动手的活都是QC的，QA只管看，说好听了是监督，什么活都不干。
QA同意或者批准发放检验合格证，QC去发。
是这个道理吗
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7楼2009-05-19 05:18:25
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
引用回帖:
Originally posted by 维生素Y at 2009-5-19 05:18:
其实从实质来看，QC是做技术，QA做管理，QC更适合取样。
理论讲取样操作是要进行技术培训的，显然属技术活~



我觉得有道理，我们这里都是QA在取样，这是历史传承下来的，不过这取样倒真还应该是QC做才对。 ...

理论上应该如此，在GMP中多处都提到QA要参与到生产销售的各个环节，
我个人理解是协助且监督。
换句话说如果每件都要QA亲为，那全厂QA不知道要多少才够用。
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
8楼2009-05-19 08:20:42
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wllj332

金虫 (小有名气)
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):欢迎常来新药版参与讨论. 5-20 21:13
QC负责取样、检样、合格后出具报告书与合格证后提交QA部门，原则上QA部分管理报告书的分发与贴合格证~
但是，好像大多数药厂都是QC贴~~~
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9楼2009-05-20 21:08:40
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xiaoxin220

木虫 (小有名气)
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):欢迎参与讨论 5-21 12:21
质量部授权的人贴合格证。可以不是本部门的，或者QA或者QC都成。
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问渠哪得清如许，为有源头活水来。
10楼2009-05-21 08:36:13
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