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fishhea

新虫 (初入文坛)

[交流] 生物医药企业招聘药品注册岗位

工作职责:
1、及时收集药品注册申报相关资料,对研发和工厂提供的第一手资料进行核对;协调其他相关部门对申报技术文件的准备工作;
2、按时完成申报资料的撰写,及时反映和协调申报过程中遇到的问题,保证药品注册环节的顺利进行;
3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息;
建立并维护和药监部门及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;
6、定期为研发人员培训药政法规方面的知识。


任职要求:
1、药学、生物等相关专业大学本科以上学历;
2、3年以上生物医药企业药政法规管理相关工作经验;
4、了解各国药品法规及注册程序,了解国家各国药品注册法规和指南;
5、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的攥写及具有对申报资料审核的能力;
6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
7、熟练编写国内外药品注册申报文件;
8、具有较强的责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;
英语水平良好。

[ 来自版块群 湖北 ]
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2楼2019-04-02 16:43:20
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旖旎草根

新虫 (正式写手)

一直做药物分析方面,想转注册,收不收

发自小木虫Android客户端
3楼2019-04-02 17:51:11
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