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生物医药企业招聘药品注册岗位
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工作职责： 1、及时收集药品注册申报相关资料，对研发和工厂提供的第一手资料进行核对；协调其他相关部门对申报技术文件的准备工作； 2、按时完成申报资料的撰写，及时反映和协调申报过程中遇到的问题，保证药品注册环节的顺利进行； 3、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报； 4、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息； 建立并维护和药监部门及其他相关人员的关系，保持良好沟通； 5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议； 6、定期为研发人员培训药政法规方面的知识。 任职要求： 1、药学、生物等相关专业大学本科以上学历； 2、3年以上生物医药企业药政法规管理相关工作经验； 4、了解各国药品法规及注册程序，了解国家各国药品注册法规和指南； 5、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的攥写及具有对申报资料审核的能力； 6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 7、熟练编写国内外药品注册申报文件； 8、具有较强的责任心、沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力； 英语水平良好。 [ 来自版块群 湖北 ] |
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