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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 临床前试验药品需要在GMP条件或符合GMP条下生产吗
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daiyuding

铁虫 (初入文坛)

[交流] 临床前试验药品需要在GMP条件或符合GMP条下生产吗

用于临床前研究的样品，需要符合GMP条件下生产吗？有哪些法规规定吗？
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1楼 2019-03-31 10:45:46
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lovebadou

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一期临床原料药不需要，二三期要在GMP车间生产，制剂不懂

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13楼2019-04-01 11:25:15
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J88888

新虫 (初入文坛)
★
daiyuding(金币+1): 谢谢参与
我一个临床试验药品生产质量管理规范的文件，可以去查看

发自小木虫IOS客户端
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2楼2019-03-31 10:53:04
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J88888

新虫 (初入文坛)
有

发自小木虫IOS客户端
3楼2019-03-31 10:53:14
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daiyuding

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by J88888 at 2019-03-31 10:53:04
我一个临床试验药品生产质量管理规范的文件，可以去查看

对“临床前研究”药品由GMP条件要求吗
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5楼2019-03-31 12:08:56
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