24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 575  |  回复: 3
当前主题已经存档。

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】无菌灌装工艺培养基模拟灌装再验证周期的困扰

请教各位大师:
    无菌灌装工艺培养基模拟灌装再验证周期是否一定要定为半年?(查了药品生产验证指南2003和世界卫生组织GMP上规定半年,且是强制性再验证),本人看到部分企业做一年?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fage2000

金虫 (小有名气)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励互助。可否指明规定出处? 5-13 13:37
这个是强制性的,无菌灌装半年,灭菌设备一年,其他验证目前尚无明确规定
2楼2009-05-13 09:38:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

请问除了我所说的出处外,还有哪里有这样明确规定的?
3楼2009-05-13 12:46:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pipi-mouse

铜虫 (小有名气)

若是中间间隔几个月没生产,可否等到生产前才做模拟灌装再验证?中间的几个月接不上应该没关系吧?
4楼2009-05-13 12:47:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 pipi-mouse 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 348求调剂 +3 小懒虫不懒了 2026-03-28 3/150 2026-03-29 00:39 by 544594351
[考研] 356求调剂 +3 gysy?s?a 2026-03-28 3/150 2026-03-29 00:33 by 544594351
[考研] 一志愿武汉理工,总分321,英一数二,求老师收留。 +7 nnnnnnn5 2026-03-25 7/350 2026-03-29 00:32 by 我是小康
[考研] 22408 359分调剂 +4 Qshers 2026-03-27 5/250 2026-03-28 21:26 by zhq0425
[考研] 一志愿华理,数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 12/600 2026-03-28 18:15 by AZMK
[考研] 275求调剂 +10 Micky11223 2026-03-25 14/700 2026-03-28 15:48 by Micky11223
[考研] 311求调剂 +4 冬十三 2026-03-24 4/200 2026-03-28 13:17 by 唐沐儿
[考研] 求调剂推荐 材料 304 +15 荷包蛋hyj 2026-03-26 15/750 2026-03-28 04:13 by fmesaito
[考研] 07化学280分求调剂 +10 722865 2026-03-23 10/500 2026-03-27 15:51 by Plutoqq
[考研] 求调剂,一志愿 南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕 +4 @taotao 2026-03-26 5/250 2026-03-27 08:10 by hypershenger
[考研] 324求调剂 +8 hanamiko 2026-03-26 10/500 2026-03-27 08:06 by hypershenger
[考研] 341求调剂 +7 青柠檬1 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:19 by wxiongid
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-26 6/300 2026-03-26 18:03 by 邱gl
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 生物学学硕求调剂 +7 小羊睡着了? 2026-03-23 10/500 2026-03-25 02:24 by 清风拂扬。 m
[有机交流] 有机合成求助 20+3 FENGSHUJEI 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:31 by 88817753
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +7 jhybd 2026-03-23 12/600 2026-03-24 09:03 by jhybd
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
信息提示
请填处理意见