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【求助】无菌灌装工艺培养基模拟灌装再验证周期的困扰
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请教各位大师: 无菌灌装工艺培养基模拟灌装再验证周期是否一定要定为半年?(查了药品生产验证指南2003和世界卫生组织GMP上规定半年,且是强制性再验证),本人看到部分企业做一年? |
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