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a317236770

木虫 (小有名气)

[求助] 固体制剂开发过程中工艺控制(IPC中控)项目的制定依据 已有1人参与

固体制剂工艺开发过程中,需要对产品生产过程中每个中间产品进行工艺控制、质量监测,那如何科学合理的制定中控项目呢?比如说干法制粒工艺,要监测制粒的包封密度,可能会影响制粒后颗粒的硬度、粒度分布、混合均匀度、片子的可压性等等。求助相关学习资料,如书籍、文献、大神手里的PPT等。一经采纳,金币追加。
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天涯不归路

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【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
首先你是要有工艺参数,中控检测是要保证符合你的工艺参数。而工艺参数的制定来源你的小试研究,中试研究的结果,以及工艺验证进行验证。
为了明天而努力
2楼2019-02-22 13:34:21
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a317236770

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2019-02-22 13:34:21
首先你是要有工艺参数,中控检测是要保证符合你的工艺参数。而工艺参数的制定来源你的小试研究,中试研究的结果,以及工艺验证进行验证。

这个我当然知道,想问的是有没有什么资料、文献、书籍有研究过理论的,我想深入学习一下。
3楼2019-03-08 10:16:46
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