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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 固体制剂开发过程中工艺控制（IPC中控）项目的制定依据
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a317236770

木虫 (小有名气)

[求助] 固体制剂开发过程中工艺控制（IPC中控）项目的制定依据 已有1人参与

固体制剂工艺开发过程中，需要对产品生产过程中每个中间产品进行工艺控制、质量监测，那如何科学合理的制定中控项目呢？比如说干法制粒工艺，要监测制粒的包封密度，可能会影响制粒后颗粒的硬度、粒度分布、混合均匀度、片子的可压性等等。求助相关学习资料，如书籍、文献、大神手里的PPT等。一经采纳，金币追加。
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1楼 2019-02-19 14:20:57
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先你是要有工艺参数，中控检测是要保证符合你的工艺参数。而工艺参数的制定来源你的小试研究，中试研究的结果，以及工艺验证进行验证。
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为了明天而努力
2楼2019-02-22 13:34:21
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a317236770

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2019-02-22 13:34:21
首先你是要有工艺参数，中控检测是要保证符合你的工艺参数。而工艺参数的制定来源你的小试研究，中试研究的结果，以及工艺验证进行验证。

这个我当然知道，想问的是有没有什么资料、文献、书籍有研究过理论的，我想深入学习一下。
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3楼2019-03-08 10:16:46
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