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zouyoutu

木虫 (正式写手)


[交流] 医疗器械与药品的界限

前天带三个月小孩到医院看皮肤科,诊断为脂溢性湿疹。医生开了酮替芬片、糖酸莫米松乳膏,还有一种抗菌材料(喷雾剂,主要成分:季铵盐),最后的这个抗菌材料是坐诊医生旁边的护士拿出来的,当时觉得莫名其妙,药品为什么不是从药房拿,而直接从医生的抽屉里拿。我以cfda查不到这个药品为由找医生退,医生说这是医疗器械,最后也让我退了。

      后来上网查,才知道可能的原因是:医疗器械是不能进药房的,而医疗器械可以让科室直接卖的,比如雾化器杯(不知道我猜的对不对?)。

     但是,我小孩的溢脂性湿疹是长在脸上和耳朵上的,总不能直接喷三个月小孩脸上吧,医生就让我们喷到棉签上,然后再涂抹到皮肤上。

     那我想请教各位专家的是:

1:这种直接喷到皮肤上的所谓抗菌材料,国家为什么当成医疗器械批准,而不是药品。

2:就算是医疗器械,先喷到棉签上,再涂抹到皮肤,那是不是就算是药品了?

3:三个月小孩溢脂性湿疹,开抗菌材料这种所谓医疗器械,合适吗?

   注:该抗菌材料说明书写杀灭和隔离 细菌 真菌  病毒
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Davidzjy

铁杆木虫 (正式写手)



zouyoutu(金币+1): 谢谢参与
这里用到的产品是利用了季铵盐的抗菌性能 喷雾液化在皮肤表面 干燥后形成的含有季铵盐的隔离层
属于敷料范畴 因此归为医疗器械
14楼2019-02-19 15:39:33
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yuzhuce12楼
2019-02-18 22:26   回复  
zouyoutu(金币+1): 谢谢参与
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