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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 医学 » 口腔/五官 » 医疗器械与药品的界限
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zouyoutu

木虫 (正式写手)

[交流] 医疗器械与药品的界限

前天带三个月小孩到医院看皮肤科，诊断为脂溢性湿疹。医生开了酮替芬片、糖酸莫米松乳膏，还有一种抗菌材料（喷雾剂，主要成分:季铵盐），最后的这个抗菌材料是坐诊医生旁边的护士拿出来的，当时觉得莫名其妙，药品为什么不是从药房拿，而直接从医生的抽屉里拿。我以cfda查不到这个药品为由找医生退，医生说这是医疗器械，最后也让我退了。

      后来上网查，才知道可能的原因是：医疗器械是不能进药房的，而医疗器械可以让科室直接卖的，比如雾化器杯（不知道我猜的对不对？）。

     但是，我小孩的溢脂性湿疹是长在脸上和耳朵上的，总不能直接喷三个月小孩脸上吧，医生就让我们喷到棉签上，然后再涂抹到皮肤上。

     那我想请教各位专家的是：

1：这种直接喷到皮肤上的所谓抗菌材料，国家为什么当成医疗器械批准，而不是药品。

2：就算是医疗器械，先喷到棉签上，再涂抹到皮肤，那是不是就算是药品了？

3：三个月小孩溢脂性湿疹，开抗菌材料这种所谓医疗器械，合适吗？

   注：该抗菌材料说明书写杀灭和隔离 细菌 真菌  病毒
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1楼 2019-02-18 13:39:47
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Davidzjy

铁杆木虫 (正式写手)
★
zouyoutu(金币+1): 谢谢参与
这里用到的产品是利用了季铵盐的抗菌性能 喷雾液化在皮肤表面 干燥后形成的含有季铵盐的隔离层
属于敷料范畴 因此归为医疗器械
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14楼2019-02-19 15:39:33
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nono20092楼
2019-02-18 14:29   回复  
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·
youngen3楼
2019-02-18 15:53   回复  
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youngen4楼
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纳米材料7536楼
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Biotage7楼
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sz_kebaoyuan8楼
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syhorchid9楼
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tzynew11楼
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yuzhuce12楼
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miaojiabing13楼
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youngen15楼
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dongmings16楼
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youngen17楼
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纳米材料75318楼
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