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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白层析系统(国产)销售


[求助] 求助固体口服制剂开发 工艺策略 已有2人参与

手里有一项目,老板想做成口服用药。原液原是冻干后的粉末保存。


现有做成口服用药的想法是:
①原液加入甘露醇后直接分瓶冻干成粉末,水复溶口服。
②原液加入甘露醇后直接冻干成粉末,粉末粉碎后,灌装分袋,水复溶口服。
③原液加入甘露醇后直接冻干成粉末,粉末粉碎后,装胶囊,口服。


请教论坛前辈们:
1.不知道这几种想法是否可行,对于一个口服用药,哪种想法有开发优势,用到的研发和生产的专用设备更少。
2.没用固体制剂开发经验,液体制剂工艺开发几乎只用超滤和稳定性箱,固体制剂工艺开发设备需要专用设备。上面②③想法是否需要粉碎机、粉剂分装机、胶囊填充机,做实验室小试的实验怎么操作呢?胶囊实验室可以用小型手动胶囊填充板,
3.是否完全没有做成的可能,需要外包开发?
4.其他意见。

在这先感谢大家!新年快乐!
谢谢!
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wangyixi134

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

主要问题在于口服吸收怎么样?算是改变给药途径了。
其次,API稳定性如何。冻干制剂稳定性良好,但是固体制剂就要考量研究了。
可能还牵涉到剂量调整等方面。
9楼2019-04-27 16:19:14
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白层析系统(国产)销售


对于 固体制剂用辅料:包括①稀释剂,②粘合剂,③崩解剂,④助流剂、⑤抗粘剂,⑥润滑剂

在胶囊剂应用里,是否只需要①和④?


谢谢!
2楼2019-02-11 10:37:39
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白层析系统(国产)销售


顶上来, 各位前辈是不是觉得这个问题太简单了呢?
3楼2019-02-13 10:33:42
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WX478504496

铜虫 (正式写手)

小实验可以用用小粉碎机,做液体要看制剂的溶解性好不好

发自小木虫Android客户端
良人择贤而就
4楼2019-02-16 10:31:51
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