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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 测药品中API含量需要的standard可以是用来合成药品的API原料吗
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annietop

金虫 (正式写手)

[求助] 测药品中API含量需要的standard可以是用来合成药品的API原料吗 已有1人参与

菜鸟一枚，如果测定药品中API的含量，所用的standard可以是用来合成此药品的API原料吗？还是必须按照USP方法中指定的USP Reference Standard？或者是可以从任何一个能提供此standard的机构买？
新手请见谅
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Insist forever!
1楼 2019-02-01 12:22:43
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annietop

金虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by mao0321 at 2019-02-21 17:02:05
如果是购买的对照品，可以要求对方提供结构确证资料；如果是普通试剂，需要自己标定并送有资质的机构进行结构确证...

如果我购买的普通试剂，对方也有COA， 这时候我还需要把这个普通试剂送给有资质的机构检测吗？
或者我可以买一个国家对照品，自己来标定下这个普通试剂的含量，这样可行吗？谢谢！
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Insist forever!
11楼2019-02-24 00:34:32
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lxp930826

新虫 (著名写手)
可以到中检院买对照品，自己合成的估计需要做方法开发和方法验证

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2楼2019-02-01 16:06:12
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annietop

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lxp930826 at 2019-02-01 16:06:12
可以到中检院买对照品，自己合成的估计需要做方法开发和方法验证

那再请问一下，如果对照片的纯度是98.5%， 在定量被测物的时候， 需要把对照品的纯度转化一下再进行计算，还是直接把对照品的纯度作为100%使用
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Insist forever!
3楼2019-02-08 07:47:45
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lxp930826

新虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by annietop at 2019-02-08 07:47:45
那再请问一下，如果对照片的纯度是98.5%， 在定量被测物的时候， 需要把对照品的纯度转化一下再进行计算，还是直接把对照品的纯度作为100%使用...

肯定是要扣除干燥失重+炽灼残渣，如果没有干燥失重就要扣除水分+残留溶剂+炽灼残渣的量加以计算

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4楼2019-02-08 11:38:27
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