应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求问强降解实验
71/1返回列表
查看: 2480  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

llscool

金虫 (小有名气)

[求助] 求问强降解实验 已有3人参与

请问，复方制剂中2个api，其中一个api（简称a）对酸、光非常敏感，另一个api（简称b）对酸、光相对没那么敏感。（api用两个不同方法检测）    做降解试验时候，a破坏5%+是很容易达到的，但如果要让b也达到5%的话，此时a基本破坏完了。     这种情况设计强制降解实验时，b按a的合适降解条件还是说也尽量让b降解到5%以上？（当a降解了70%时，b才降解2%）有没有文献支持？

@药道人 @voyager88 发自小木虫IOS客户端
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2019-01-24 18:55:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这种情况个人建议设计条件就按照a降解10%的条件去做就好了，按照总降解10%的就好了 ，按照楼主给的数据，a降解10%。估计b也只有0.5%左右吧
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2019-01-24 22:46:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
单纯的API强制降解，法规市场一般要求15%的降解程度，但是如果存在二次降解的情况的话，是允许将降解程度降低的，你这个是制剂两个成分的降解，我也同意二楼说法，对二者都选择一个恰当的降解条件
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2019-01-25 08:33:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keyman95

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by scorpio9613 at 2019-01-25 08:33:46
单纯的API强制降解，法规市场一般要求15%的降解程度，但是如果存在二次降解的情况的话，是允许将降解程度降低的，你这个是制剂两个成分的降解，我也同意二楼说法，对二者都选择一个恰当的降解条件

“单纯的API强制降解，法规市场一般要求15%的降解程度”求教是哪个法规？
赞一下 回复此楼
有机合成、药物研发，欢迎多多交流指正！
4楼2019-01-25 15:22:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xue-0-

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
建议按照a的降解条件进行研究，同时将两个原料分别进行降解实验，加以佐证
赞一下 回复此楼
5楼2019-01-26 11:14:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lingshu

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by keyman95 at 2019-01-25 15:22:18
“单纯的API强制降解，法规市场一般要求15%的降解程度”求教是哪个法规？...

单纯的 API降解 一般5-10都可以  没有具体法规 可以参见CDE文章

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
6楼2019-03-08 07:50:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by lingshu at 2019-03-08 07:50:19
单纯的 API降解 一般5-10都可以  没有具体法规 可以参见CDE文章
...

法规我也没有找到具体要求。但是事实经历是这样的要求
赞一下 回复此楼
7楼2019-03-08 09:18:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 llscool 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 286求调剂 +8 Faune 2026-03-21 8/400 2026-03-21 17:16 by 学员8dgXkO
[考研] 266求调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-20 3/150 2026-03-21 16:46 by barlinike
[考研] 22 350 本科985求调剂，求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +6 梨花珞晚风 2026-03-17 6/300 2026-03-21 03:40 by JourneyLucky
[考研] 299求调剂 +6 △小透明* 2026-03-17 6/300 2026-03-21 02:42 by JourneyLucky
[考研] 一志愿华南师大 070300（化学）304分求调剂 +3 0703武芊慧雪304 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:48 by JourneyLucky
[考研] 321求调剂 +9 何润采123 2026-03-18 11/550 2026-03-20 23:19 by JourneyLucky
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
[考研] 一志愿华中农业071010，总分320求调剂 +3 困困困困坤坤 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:38 by 学员8dgXkO
[考研] 295材料求调剂，一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 @taotao 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:35 by JourneyLucky
[论文投稿] 申请回稿延期一个月，编辑同意了。但系统上的时间没变，给编辑又写邮件了，没回复 10+3 wangf9518 2026-03-17 4/200 2026-03-19 23:55 by babero
[考博] 申博26年 +3 八6八68 2026-03-19 3/150 2026-03-19 19:43 by nxgogo
[考研] 085600材料与化工求调剂 +6 绪幸与子 2026-03-17 6/300 2026-03-19 13:27 by houyaoxu
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +4 生物工程调剂 2026-03-16 12/600 2026-03-19 11:10 by 生物工程调剂
[考研] 0854，计算机类招收调剂 +3 胡辣汤放糖 2026-03-15 6/300 2026-03-18 12:09 by 上岸上岸……..
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨； 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] [导师推荐]西南科技大学国防/材料导师推荐 +3 尖角小荷 2026-03-16 6/300 2026-03-16 23:21 by 尖角小荷
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历，论文在投 +7 腻腻gk 2026-03-14 7/350 2026-03-16 10:12 by houyaoxu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭