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液相色谱－质谱（LC-MS）生物分析手册—（美）李2017.2
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液相色谱－质谱（LC-MS）生物分析手册：最佳实践、实验方案及相关法规—（美）李文魁等编著2017.2出版 内容提要 液相色谱-质谱生物分析(LC-MS bioanalysis)是一门新兴学科，它正被越来越广泛地应用于药物代谢(drug metabolism)、药代动力学(pharmacokinetics)、毒代动力学(toxicokinetics)，临床药物监测(therapeutic drug momtoring)、生物标记物测定等领域。承蒙许多国际顶尖的生物分析专家的积极参与，本书收载了诸多实战经验及最前沿的科学技术，涵盖了各类小分子和大分子的生物分析方法，集当今生物分析理论，相关法规与实践之大成，旨在对液相色谱-质谱生物分析研究进行完整而系统的总结。 李文魁、张杰、谢励诚编写的《液相色谱-质谱生物分析手册--最佳实践实验方案及相关法规》堪称生物分析工作者进行液相色谱．质谱生物分析方法开发和验证的最佳参考书。读者群体包括从事新药研发、毒物检测、食品安全、临床药物监测及生化研究的科研人员，大专院校及研究院所的学生学者，药物监管机构的工作人员等。 液相色谱-质谱生物分析（LC-MS bioanalysis）是一门新兴学科，它正被越来越广泛地应用于药物代谢（drug metabolism）、药代动力学（pharmacokinetics）、毒代动力学（toxicokinetics），临床药物监测（therapeutic drug monitoring）、生物标记物测定等领域。承蒙许多国际**的生物分析专家的积极参与，本书收载了诸多实战经验及最前沿的科学技术，涵盖了各类小分子和大分子的生物分析方法，集当今生物分析理论，相关法规与实践之大成，旨在对液相色谱-质谱生物分析研究进行完整而系统的总结。All Rights Reserved. This translation published under license. Authorized translation from the English language edition, entitled Handbook of LC-MS Bioanalysis: Best Practices, Experimental Protocols, and Regulations, ISBN 978-1-118-15924-8, by Wenkui Li, Jie Zhang, and Francis L. S. Tse, Published by John Wiley and amp; Sons. Responsibility for the accuracy of the translation rests solely with China Science Publishing and amp; Media Ltd. (Science Press). No part of this book may be reproduced in any form without the written permission of the original copyrights holder, John Wiley and amp; Sons Limited. 编辑推荐 《液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析手册:最佳实践、实验方案及相关法规》堪称生物分析工作者进行液相色谱—质谱生物分析方法开发和验证的参考书。读者群体包括从事新药研发、毒物检测、食品安全、临床药物监测及生化研究的科研人员，大专院校及研究院所的学生学者，药物监管机构的工作人员等。 目录 第一部分 液相色谱一质谱(LC—MS)生物分析概述 1 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析技术在药物发现、药物开发及治疗药物监测中的作用 2 综述：生物分析实验室的基础要素 3 生物分析的国际法规与质量标准 第二部分 解读目前关于液相色谱一质谱(LC—MS)生物分析的相关法规 4 现行生物分析方法验证的法规 5 当前对生物分析方法重现性的理解：已测样品的再分析、稳定性和准确性 6 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法的转移 7 代谢产物安全性测试 8 美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)和其他监管机构在生物等效性／生物利用度研究中对生物分析要求的比较 9 经济合作与发展组织(OECD)、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国环境保 护署(EPA)和其他监管机构有关良好实验室规范(GLP)原则的比较 10 目前生物分析数据管理的法规和趋势 11 监管部门检查生物分析实验室的趋势及发现的问题 第三部分 液相色谱一质谱(LC—MS)生物分析的最佳实践 12 评估药物全血稳定性和全血／GA-浆分布的最佳实践 13 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中生物样品采集、处理和储存的最佳方法 14 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中样品预处理的最佳方法 15 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中液相色谱条件优化的策略 16 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的最佳质谱实践 17 内标在液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的应用 18 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的系统适用性 19 化学衍生化在液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的应用 20 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中基质效应的评价与消除 21 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法中残留和污染的评估及消除 22 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中的自动化 23 组织样品的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 24 尿中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 25 血浆和血清中游离药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 26 胆汁中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 27 细胞内药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 28 内源性化学标志物的液相色谇质谱(I／2-MS)生物分析 29 溶血血浆样品和脂质血浆样品中药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 30 干血斑样品液相色谱-质谱(LC-MS)分析方法的开发和验证 3L 提高液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法灵敏度的策略 32 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析方法相关的统计 33 在药物代谢和药代动力学研究中同步进行液相色谱-质谱(LC-MS)定量和代谢产物鉴定 第四部分 液相色谱-质谱(LC—MS)生物分析的代表性指导说明及实验方案 34 酯类前体药物和酯酶不稳定化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 35 酰基葡萄糖醛酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 36 Ⅳ-氧化代谢产物的规范性液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析——解决潜在的不稳定性问题 37 通过水解II相结合物对原型药物总浓度进行液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 38 反应性化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 39 光敏感和易氧化化合物的液相色谱。质谱(LC-MS)生物分析 40 可相互转化的化合物液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 41 手性化合物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 42 肽和多肽的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 43 核苷类药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 44 核苷酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 45 类固醇的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 46 脂质体药物和脂质的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 47 蛋白质的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 48 寡核苷酸的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 49 铂类药物的液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析 50 微流量液相色谱-质谱(LC-MS)结合微量采样法在药物定量分析中的应用 51 液相色谱-质谱(LC-MS)定量生物体液中的内源性分析物：用稳定同位素作为替代分析物，以真实生物基质构建校正曲线 附录1 实验动物和人类的身体与器官质量及生理参数 附录2 常用于血液样品采集的抗凝剂 附录3 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析中常用的溶剂和试剂 附录4 液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析常用词汇 索引  3.png |
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