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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 其他 » 有没有包材相容性的培训？
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夜空中最亮的星

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们公司在做药包材相容性研究。有想了解的可以私信我喔

发自小木虫Android客户端
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11楼2019-02-24 22:27:01
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
论坛里面有人发了  注射剂包材相容性的PPT  可以去学习一下！
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为了明天而努力
12楼2019-03-27 17:44:30
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by yunxiuyue at 2019-01-08 14:26:56
目前我们做固体口服制剂，原辅料相容性主要考察单一辅料+原料药，以及空白辅料、混合辅料+原料药 在各种因素条件下（高温，高湿，光照）的相互作用， 重点考察杂质的降解及产生情况分析， 根据考察结果确定 包装方式 ...

这是原辅料相容性
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为了明天而努力
13楼2019-04-03 17:14:43
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Jason_Weir

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CDE上有三个指导原则，按照指导原则来：
1、化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）
2、化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）
3、化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）
固体制剂单独做包材相容性没怎么接触过，一般是根据原料、制剂的影响因素考察结果，结合产品特性及临床用药需求，拟定产品包装形式，在产品稳定性考察过程中，如果产品质量没有发生变化，反过来就证明与包材的相容性是没问题的。
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药大--我来了！！
14楼2019-05-21 16:26:21
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