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夜空中最亮的星

新虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们公司在做药包材相容性研究。有想了解的可以私信我喔

发自小木虫Android客户端
11楼2019-02-24 22:27:01
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
论坛里面有人发了  注射剂包材相容性的PPT  可以去学习一下!
为了明天而努力
12楼2019-03-27 17:44:30
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by yunxiuyue at 2019-01-08 14:26:56
目前我们做固体口服制剂,原辅料相容性主要考察单一辅料+原料药,以及空白辅料、混合辅料+原料药 在各种因素条件下(高温,高湿,光照)的相互作用, 重点考察杂质的降解及产生情况分析, 根据考察结果确定 包装方式 ...

这是原辅料相容性
为了明天而努力
13楼2019-04-03 17:14:43
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Jason_Weir

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CDE上有三个指导原则,按照指导原则来:
1、化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)
2、化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)
3、化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
固体制剂单独做包材相容性没怎么接触过,一般是根据原料、制剂的影响因素考察结果,结合产品特性及临床用药需求,拟定产品包装形式,在产品稳定性考察过程中,如果产品质量没有发生变化,反过来就证明与包材的相容性是没问题的。
药大--我来了!!
14楼2019-05-21 16:26:21
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