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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 其他 » 有没有包材相容性的培训？
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donna0522

金虫 (小有名气)

[交流] 有没有包材相容性的培训？

最近刚接触包材相容性，有没有这方面的培训或者会议，求推荐

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1楼 2019-01-08 06:59:22
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yunxiuyue

铁杆木虫 (著名写手)

为明天的美好而努力
★
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目前我们做固体口服制剂，原辅料相容性主要考察单一辅料+原料药，以及空白辅料、混合辅料+原料药 在各种因素条件下（高温，高湿，光照）的相互作用， 重点考察杂质的降解及产生情况分析， 根据考察结果确定 包装方式及包材的选择， 为后续成品的包装、储存提供依据说明。
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生活因为有你而美丽
7楼2019-01-08 14:26:56
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普通回帖

lynnlynn630

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我也刚接触，有培训或者资料就好了

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2楼2019-01-08 07:14:34
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donna0522

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lynnlynn630 at 2019-01-08 07:14:34
我也刚接触，有培训或者资料就好了

方便的话可以交流学习。不知道有没有微信群，大家一起讨论一下

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3楼2019-01-08 07:46:08
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gwmgyp

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★
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一般都是委托做，自己仔细阅读一下CDE关于包材相容性文件中的要求就可以了
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gwmgyp
4楼2019-01-08 09:10:27
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donna0522

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2019-01-08 09:10:27
一般都是委托做，自己仔细阅读一下CDE关于包材相容性文件中的要求就可以了

我们这边是要自己做了

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5楼2019-01-08 09:22:45
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by donna0522 at 2019-01-08 09:22:45
我们这边是要自己做了
...

你们如果注射剂品种多，也可值得成立一个部门，采购上一台ICP-MS，专门做这个，挺好！
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gwmgyp
6楼2019-01-08 12:49:53
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颜小醋

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我只做过注射剂，个人理解，常规加特殊
常规：就是玻瓶相关的元素杂质，胶塞涉及的脂肪酸类、S和抗氧化剂
特殊：最近做了一些溶出物的补充研究，都是跟配伍、硅胶管、输液袋有关的，涉及的东西就很多了
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8楼2019-01-31 15:02:22
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waiter

木虫 (著名写手)

蛋白纯化系统（国产AKTA）销售


★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
找 专业机构做一个项目，然后学习一下。后面就可以自己做了
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9楼2019-02-11 09:30:26
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ggf-1983

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
自己一般做稳定性，其它外包，外包单位做模拟提取和吸附试验，一般你提供产品资料，他们会提供方案，注意数据完整性问题，自己看一下包材相容性的法规和书就行
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10楼2019-02-23 19:35:44
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