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shuism54

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[交流] 请问下批生产记录的英文全写到底是什么已有7人参与

batch process record还是batch production record呢？

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batch manufacturing record

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药厂都这么高大上了，都整英语版本的sop，方便外国人看吗？

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shuism54

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4楼: Originally posted by 每驿必通 at 2019-01-07 08:55:07
药厂都这么高大上了，都整英语版本的sop，方便外国人看吗？

cro做一期临床。客户就是国外的

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batch making record.

某世界500强公司，我们就这么叫

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Manufacturing Batch Record 某过了FDA的公司是这么写的

7楼2019-01-21 14:36:04

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4楼: Originally posted by 每驿必通 at 2019-01-07 08:55:07
药厂都这么高大上了，都整英语版本的sop，方便外国人看吗？

如果要过国外的认证，是SOP是必须要有英文的。

8楼2019-01-21 14:37:03

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BATCH PROCESSING RECORD，这个没有统一的书写方式，老外看得懂就可以，我们公司是这么写的，申报美国和欧盟都没问题。

9楼2019-03-08 14:26:10

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Master Batch Record 摘自某药厂申报FDA资料中

自控自信自强

10楼2019-04-17 14:05:13

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