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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 主药是无机盐的制剂辅料相容性实验已有1人参与

主药是无机盐的制剂辅料相容性实验怎么做啊,只能原子吸收法做吗?有什么相关的资料或者指导原则吗?

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shidongke

金虫 (著名写手)

无机盐应该有测含量的吧,那就可以含量变化情况
2楼2019-01-04 18:28:11
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by shidongke at 2019-01-04 18:28:11
无机盐应该有测含量的吧,那就可以含量变化情况

嗯,是的,目前就是用原子吸收检测含量,样品量特别多,工作量好大。

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3楼2019-01-04 19:47:28
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
645179725: 金币+10, ★★★很有帮助, 中国药典是滴定,美国药典是原子吸收,滴定的话像色素的话对颜色判断有影响哦 2019-01-07 08:46:28
645179725: 金币+10, ★★★很有帮助 2019-01-07 10:35:29
原子吸收配样麻烦,时间还长,重复性也不那么好。
根据你的无机盐查找一下文献了,或者各国药典。有的用的滴定方法吧!
为了明天而努力
4楼2019-01-05 09:52:21
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2019-01-05 09:52:21
原子吸收配样麻烦,时间还长,重复性也不那么好。
根据你的无机盐查找一下文献了,或者各国药典。有的用的滴定方法吧!

处方里有色素,柠檬酸,中国药典是滴定法,但是这两种辅料采用滴定不太可行吧。
5楼2019-01-07 10:36:53
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 645179725 at 2019-01-07 10:36:53
处方里有色素,柠檬酸,中国药典是滴定法,但是这两种辅料采用滴定不太可行吧。...

滴定不是分很多类型的嘛,首先,电位滴定不需要肉眼观察,有色素也无妨,第二,含柠檬酸的可能只是不适用于酸碱滴定,具体要看你API用的是什么类型的滴定,比如氧化还原滴定,络合(沉淀)滴定等看下是否属于这些类型,是可以适用的吧,纯属个人意见

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命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
6楼2019-01-07 15:30:18
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by 865595252 at 2019-01-07 15:30:18
滴定不是分很多类型的嘛,首先,电位滴定不需要肉眼观察,有色素也无妨,第二,含柠檬酸的可能只是不适用于酸碱滴定,具体要看你API用的是什么类型的滴定,比如氧化还原滴定,络合(沉淀)滴定等看下是否属于这些类 ...

非常感谢,我再查查资料看。
7楼2019-01-07 16:00:58
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

引用回帖:
5楼: Originally posted by 645179725 at 2019-01-07 10:36:53
处方里有色素,柠檬酸,中国药典是滴定法,但是这两种辅料采用滴定不太可行吧。...

楼下说的很对。还有你可以问下供应商,他们是用什么方法检测的。出厂检测他们也需要做的。也可以采用前处理,将干扰去掉。另外检测相容性,一般检测主药就好了,辅料可以不用全部检查的啊!
为了明天而努力
8楼2019-01-08 11:35:37
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2019-01-08 11:35:37
楼下说的很对。还有你可以问下供应商,他们是用什么方法检测的。出厂检测他们也需要做的。也可以采用前处理,将干扰去掉。另外检测相容性,一般检测主药就好了,辅料可以不用全部检查的啊!...

这个是仿制药,原研生厂商是美国的一家公司,我们代购了几瓶,这个没法联系厂家,只能参见美国药典了,美国药典是原子吸收。
9楼2019-01-08 12:44:13
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