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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 口服溶液原研辅料有羟苯甲酯和羟苯丙酯,水溶性非常差,辅料相容实验如何进行 已有2人参与

现做一个仿制药口服溶液,查到原研制剂辅料中含有羟苯甲酯和羟苯丙酯,在进行辅料相容实验时,在不加入这两种辅料的情况下,溶液澄清,一旦加入就不溶,请问原料+所有辅料以及所有辅料该如何配制呢,在线急等,请做过类似口服液的同行指点迷津,非常感谢。
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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645179725: 金币+10 2019-01-03 11:32:57
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4楼2019-01-03 09:44:55
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lx0003

新虫 (正式写手)

2楼2019-01-03 08:46:59
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lx0003 at 2019-01-03 08:46:59
要加乙醇助溶

这两种辅料在乙醇中的溶解度比较好,但是口服液中可以加入乙醇吗
3楼2019-01-03 08:50:55
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2019-01-03 09:44:55
看原研辅料中是否有剂型小的溶剂,比如乙醇、甘油、丙二醇等,若有和他们一起溶然后再加主药+水。若没有再好好看下原研说明书,是否有起到给甲酯、丙酯增溶的增溶剂。

原研有甘油和丙二醇,还有香精、色素和柠檬酸、柠檬酸钠,羟苯甲酯和羟苯丙酯这两个辅料在甘油和丙二醇中溶解的不好。
5楼2019-01-03 11:32:52
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