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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服溶液原研辅料有羟苯甲酯和羟苯丙酯，水溶性非常差，辅料相容实验如何进行
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 口服溶液原研辅料有羟苯甲酯和羟苯丙酯，水溶性非常差，辅料相容实验如何进行 已有2人参与

现做一个仿制药口服溶液，查到原研制剂辅料中含有羟苯甲酯和羟苯丙酯，在进行辅料相容实验时，在不加入这两种辅料的情况下，溶液澄清，一旦加入就不溶，请问原料+所有辅料以及所有辅料该如何配制呢，在线急等，请做过类似口服液的同行指点迷津，非常感谢。
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1楼 2019-01-02 17:04:47
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lx0003

新虫 (正式写手)
要加乙醇助溶

发自小木虫Android客户端
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2楼2019-01-03 08:46:59
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lx0003 at 2019-01-03 08:46:59
要加乙醇助溶

这两种辅料在乙醇中的溶解度比较好，但是口服液中可以加入乙醇吗
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3楼2019-01-03 08:50:55
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
645179725: 金币+10 2019-01-03 11:32:57
本帖内容被屏蔽
4楼2019-01-03 09:44:55
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2019-01-03 09:44:55
看原研辅料中是否有剂型小的溶剂，比如乙醇、甘油、丙二醇等，若有和他们一起溶然后再加主药+水。若没有再好好看下原研说明书，是否有起到给甲酯、丙酯增溶的增溶剂。

原研有甘油和丙二醇，还有香精、色素和柠檬酸、柠檬酸钠，羟苯甲酯和羟苯丙酯这两个辅料在甘油和丙二醇中溶解的不好。
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5楼2019-01-03 11:32:52
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
645179725: 金币+10, ★★★很有帮助 2019-01-04 09:35:31
液体制剂的相容性，不一定非要做单因素的！很有可能在单因素条件下就是有不溶的现象或者相容性不好的问题，但是整体的配方又是没有问题的。所以一般是按照N-1去做。
但是没有相应的指导原则到底怎么做。
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为了明天而努力
6楼2019-01-03 17:49:04
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)
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645179725
7楼2019-01-04 10:17:26
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645179725

铁杆木虫 (著名写手)
送红花一朵
引用回帖:
7楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2019-01-04 10:17:26
尼泊金甲酯和丙酯在甘油和丙二醇中比较好溶，溶解时候稍微加点热，50~60℃就行，凉了也不会析出。...

好的，非常感谢
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8楼2019-01-04 11:04:41
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ailsa0717

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 645179725 at 2019-01-04 11:04:41
好的，非常感谢...

您好，我的处方里面，有羟苯甲酯与甘油，我把甘油加热到70℃，羟苯甲酯微量溶解，但溶解效果不好。请问您现在有什么好的办法了吗？
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naive
9楼2021-01-25 08:30:01
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hxq320

木虫 (正式写手)
做过羟本乙酯的溶解，乙酯用水加热到约80℃就溶解了，冷了也不析出，我估计甲酯情况差不多，可以试一试用水加热溶解。
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10楼2021-01-28 13:53:03
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