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gengkuikui

新虫 (初入文坛)

[交流] 急求“药代动力学试验方法”

本人最近要做一个天然药的临床前药代动力学试验,,首先要做HPLC方法学考证,后做具体试验。。。有做过这方面研究的朋友发些资料给我,,谢谢
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nuomin

银虫 (初入文坛)

数据处理,房室模型的确定,相关参数的计算方面有没有高手啊
到底是怎么学习啊 很苦恼 主要是参数分析方面?还有做完实验用什么依据来选择房室模型呢?
5楼2009-05-14 23:14:42
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lnsxyq

金虫 (小有名气)

表述的不太清楚,你究竟要哪方面的资料?是方法学确证的还是临床前药代的?大动物的还是小动物体内的?试验设计还是具体操作?……
2楼2009-05-05 01:00:25
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yangyue9876

木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢您的指教! 5-5 13:14
1. 建立血液中该物质的含量测定方法,包括如下内容:
  流动相、检测波长、蛋白沉淀方法、上清液的净化(萃取或过柱富集)、标准曲线、检测线、回收率、日内日间精密度。
2. 动物实验
  给药方法、药物溶解方式、是否灭菌、采血时间及方式、试验期间的饲养等。
3. 数据处理,房室模型的确定,相关参数的计算等。

差不多就这么些内容了,好好看些文章及学位论文,应该不会有问题。
3楼2009-05-05 10:49:35
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ragnarok

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 5-5 13:14
http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0

到这个国家局的网站上下载指导原则,照着做就行。

另外说一下,药代必须是在有glp资质的实验室进行的药代实验才能报批。从lz的描述上看,lz所在的实验室应该没有药代glp的资质。进行药代的周期很长,所需的动物饲养条件与设备成本都很大。一般来说都是一个药物明确药效后才进行药代的研究,如果lz的药物做到这一步,建议找有资质的实验室进行外委实验。
4楼2009-05-05 11:08:56
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